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首创DNA损伤应答抑制剂公布1期结果:靶向作用强劲

日期: 2018-11-06
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11月5日,法国临床阶段生物科技公司Onxeo表示,公司全球首创(first-in-class)DNA损伤应答抑制剂AsiDNA™的临床1期研究DRIIV-1公布最新结果。在该研究的六种剂量水平中,已有三种剂量水平得到了初步评估,并且获得了积极的中期结果。


首创DNA损伤应答抑制剂公布1期结果:靶向作用强劲

AsiDNA™是Onxeo公司专利化诱骗性寡核苷酸platON™平台的首个化合物,该化合物作为高差异化的DNA损伤应答(DDR)抑制剂,具有独特的诱捕/激活多个DDR通路上游的作用机制,尤其是它能够抵抗甚至逆转肿瘤对PARP抑制剂的耐药性,无论基因突变情况如何。它与其他肿瘤DNA损伤剂(如化疗和PARP抑制剂)有很强的协同作用。


首创DNA损伤应答抑制剂公布1期结果:靶向作用强劲

Onxeo公司在研管线(来自Onxeo官网)

根据研究方案,共有10例晚期实体瘤患者接受了112剂AsiDNA™静注,注射的剂量范围为200mg(DL1)-600mg(DL3)。在Asidna™治疗的第2周期进行活检,并与基线活检进行对比分析。通过用免疫组织化学方法定量测定生物标记物DNA-PK以及AsiDNA™的主要靶点gH2AX和pHSP90的活性确定AsiDNA™疗效。对4例患者(2例DL2和2例DL3)进行了治疗后活检,结果显示,DNA-PKA活性明显增强。治疗后患者肿瘤组织中以上提到的活性生物标志物的定量均明显增加,数据证实了这两种AsiDNA™剂量在肿瘤中有很强的靶向性和活性。

此外,对肿瘤增殖标志物ki 67的定量测定表明,3例肿瘤的增殖率明显降低,1例患者稳定。

静脉注射AsiDNA™在DL1-DL3剂量范围内一般耐受性好,没有药物相关的严重不良事件,也没有剂量限制毒性。研究中,DL4(900mg)的给药工作正在进行中,DRIIV-1的全套数据预计将于2019年上半年公布。

Onxeo首席执行官Judith Greciet表示:“我们非常高兴地报告我们的DRIIV-1研究的非常有说服力的中期结果。除了所有1期研究的安全终点外,DRIIV-1最重要的设计是为了证明Asidna™静脉给药可激活患者肿瘤细胞损伤反应的生物学靶点。在研究的中途,数据显示,早在第二种剂量水平时药物就显示了强劲的靶点作用,这让AsiDNA™在人类中获得了有意义的机制验证。此外,研究结果还表明,在治疗困难的人群中,AsiDNA™具有良好的安全性。这些证实的机制和活性结果进一步支持了AsiDNA™在实体肿瘤中的临床潜力,并为我们开发首创级别的候选药物起到了重要的催化作用。”(新浪医药编译/David)


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